これに先立ち、NMPAは2022年3月24日に「医療機器分類目録の一部の調整に関するお知らせ（2022年第25号）」（以下「お知らせ」という）を公表した。
この通知により、02-15-14 クリップ デバイスなどの 10 の医療機器製品の医療機器分類カタログの内容が調整されることが報告されています。 このうち、「14-10-08液状包帯、ペースト状包帯」のクラスIからクラスIIへの調整には非滅菌を提供し、外傷の表面に保護層を形成することにより、物理的障壁の役割を果たします。 2022年1月1日より、小傷、擦り傷、切り傷等の表面的な外傷及び皮膚周囲のケアを目的とした液状包帯、ペースト状包帯製品は、2022年1月1日より「医療機器カタログの分類」2017年版に準拠しております。 2023 年 4 月 1 日より前の記録の第 1 級医療機器製品の製品記録は引き続き有効です。 2023 年 4 月 1 日以降、そのような製品は、法律に従って医療機器登録証明書を取得して、製造、輸入、販売してはなりません。
2023 年 4 月 1 日から、医療機器登録証明書のない液体ドレッシング、クリームドレッシング製品の製造および販売は、「医療機器の監督および管理規則」第 81 条に基づいて、医薬品監督および管理を担当する部門が没収します。違法な収入、医療機器およびツール、機器、原材料、および違法な生産および操作に使用されるその他のアイテムの違法な生産および操作。 10000 元未満の医療機器の違法な製造および操作、および 50000 元 150000 元以上の罰金。 10000 元以上の価値があり、30 倍以上の額の 15 倍以上の罰金を科す。 状況が深刻で、生産と事業の停止を命じられた、10 年間、関連する責任者および部門が医療機器のライセンス申請を提案した場合、違反した部門の法定代理人、主な責任者、有能な人員に直接責任を負う者、および他の責任者は、違法行為中にユニットから得た収入を没収し、その医療機器の製造および運用活動に対して、生涯の 3 倍以上の収入の 30% 以上の罰金を課します。
